Acquisto

Al momento dell’acquisto occorre verificare o definire:

·               la rispondenza dei dispositivi medici alla marcatura CE e per i dispositivi medici diagnostici in vitro (DMIVD) la rispondenza alle leggi e alle norme nazionali ed internazionali (fino al 7 giugno 2005, data oltre la quale anche per i DMIVD sarà obbligatoria la marcatura CE);

·               la corretta installazione;

·               la corretta manutenzione;

·               la tracciabilità, intendendo con questo termine l’insieme delle informazioni atte a poter rintracciare il dispositivo in qualsiasi fase della sua vita.

Per i dispositivi con marcatura CE

Occorre garantire:

·               che la destinazione d’uso di dispositivi sia quella indicata dal fabbricante;

·               che l’installazione avvenga secondo le indicazioni del fabbricante;

·               che l’uso dei dispositivi segua le indicazioni fornite dal fabbricante.

Per i dispositivi senza marcatura CE

Occorre garantire:

·               l’utilizzo dei dispositivi secondo standard tecnici;

·               che vi sia un’adeguata installazione;

·               che l’uso sia corretto.